Potenzpille soll pünktlich auf den Markt
Bayer hält am Levitra-Zeitplan für die USA fest

Der Leverkusener Pharma- und Chemiekonzern Bayer rechnet nicht mit Verzögerungen beim geplanten US-Marktstart seiner gemeinsam mit Glaxo-Smith-Kline vermarkteten Potenzpille Levitra.

Reuters FRANKFURT. "Wir sind wirklich optimistisch, dass wir wie geplant Levitra in den USA im zweiten Halbjahr dieses Jahres einführen können", sagte Bayer-Sprecherin Christina Sehnert am Montag. Die britische Zeitung "Independent" hatte zuvor am Sonntag berichtet, Bayer und GSK müssten sich womöglich auf Verzögerungen bei der US-Zulassung für ihre gemeinsam vermarktete Potenzpille einstellen. Dem Bericht will die FDA weitere klinische Daten zu Levitra überprüfen. Untersucht werde dabei, ob die Einnahme der Potenzpille möglicherweise Herzrhythmusstörungen verursachen kann.

Nach Angaben der Sprecherin sei die Anforderung weiterer klinischer Daten Teil der grundsätzlichen Genehmigung gewesen, die das Mittel durch die FDA bereits im vergangenen Jahr erhalten hatte. Die FDA habe nun ein Treffen für den 29. Mai angesetzt, um wissenschaftliche Aspekte des Medikaments zu diskutieren. "Die FDA möchte Informationen über die Effekte, die das Mittel auf das Elektrokardiogramm bei einem Patienten hat", sagte sie.

Anfang März hatte die Europäische Kommission Levitra bereits für Europa zugelassen. Der Marktstart in Deutschland für das Mittel war Mitte März. In den USA sollen einmal 60 % des Levitra-Umsatzes erzielt werden. Das Medikament ist einer der Lichtblicke in der Pharmasparte von Bayer, die nach dem Rückzug des Cholesterinsenkers Lipobay unter Druck geraten war. Bayer erwartet nach früheren Angaben mit seinem Potenzmittel mit dem Wirkstoff Vardenafil einen maximalen Jahresumsatz von mehr als einer Milliarde Euro.

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