Zuständige Behörden informiert
Bundesinstitut: Bayer hielt keine sicherheitsrelevanten Infos zurück

Die Leverkusener Bayer AG hat aus Sicht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte im Fall des Cholesterinsenkers Lipobay doch keine sicherheitsrelevanten Informationen zurückgehalten. Das Institut erklärte am Donnerstag in Bonn, dieser Vorwurf sei nach einer gemeinsamen Aufklärung des Sachverhalts nicht länger zu erheben.

ddp LEVERKUSEN/BONN. Bayer habe die wichtigen Informationen zur Gegenanzeige mit Gemfibriozil im europäischen Verfahren den zuständigen Behörden in Großbritannien mitgeteilt. Von dort sei die Nachricht an die Aufsichtbehörden der anderen Mitgliedsstaaten einschließlich des Bonner Bundesinstituts gelangt.

Die Behörde merkte allerdings an, Bayer hätte seine Informationen nach dem Arzneimittelgesetz parallel auch direkt nach Bonn senden können. Das Unternehmen habe dazu aber eine andere Auffassung. Das Bundesinstitut kam abschließend zu dem Ergebnis, ihm hätten die relevanten Informationen zur Beurteilung des Sachverhalts vorgelegen. Man werde daher kein formales Anhörungsverfahren mehr einleiten. Grundsätzlich regte das Institut an, für künftige Fälle die Informationswege zu verbessern.

Ende August hatte der Präsident des Bundesinstituts, Harald Schweim, noch angekündigt, Bayer müsse nach einem Anhörungsverfahren mit einem Bußgeld rechnen. Am 4. September hatte die Kölner Staatsanwaltschaft im Zusammenhang mit dem vom Markt genommenen Lipobay ein Ermittlungsverfahren gegen leitende Mitarbeiter der Bayer AG eingeleitet. Dabei solle ermittelt werden, ob Verantwortliche des Chemie- und Pharmakonzerns ein bedenkliches Arzneimittel fahrlässig in den Handel gebracht haben.

Serviceangebote
Zur Startseite
-0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%11%12%13%14%15%16%17%18%19%20%21%22%23%24%25%26%27%28%29%30%31%32%33%34%35%36%37%38%39%40%41%42%43%44%45%46%47%48%49%50%51%52%53%54%55%56%57%58%59%60%61%62%63%64%65%66%67%68%69%70%71%72%73%74%75%76%77%78%79%80%81%82%83%84%85%86%87%88%89%90%91%92%93%94%95%96%97%98%99%100%