Premium Atemmasken, Schutzkleidung, Beatmungsgeräte EU-Kommission will neue Medizinprodukte-Verordnung wegen Coronakrise verschieben
Das bisherige europäische Regelwerk zur Zertifizierung von Medizinprodukten hatte offensichtlich Lücken.
Düsseldorf Die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides hat angekündigt, die Frist zur Einführung der neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) verschieben zu wollen. Das Ende des Übergangs von der alten Medizinprodukterichtlinie (MDD) zu MDR war eigentlich für den 26. Mai dieses Jahres vorgesehen.
„Die für die Behandlung von Covid-19-Patienten lebensnotwendigen Geräte müssen weiterhin auf den Märkten der Europäischen Union erhältlich sein“, schrieb Kyriakides bei Twitter. Deshalb wolle die EU-Kommission vorschlagen, die Umsetzung der MDR um zwölf Monate zu verzögern. Hersteller von Atemmasken oder Schutzkleidung sollen alle Kapazitäten auf die Produktion anstatt auf Bürokratie verwenden. Von der Kommission hieß es auf Anfrage: „Wir arbeiten hart daran, diesen Vorschlag Anfang April vorzulegen und fordern Parlament und Rat auf, ihn schnell zu verabschieden.“
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