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In der Prozessindustrie sind Unternehmen gefordert, ihre Produktionsprozesse kontinuierlich zu optimieren und gleichzeitig die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. SAP bietet mit Digital Manufacturing eine cloudbasierte Lösung, die beides optimal unterstützt. Der Beitrag zeigt, wie führende Unternehmen aus der Pharma-, Chemie- und Lebensmittelproduktion von dieser innovativen Technologie profitieren und ihre Prozesse zukunftssicher gestalten.
In Zeiten steigender Effizienz- und Compliance-Anforderungen stehen produzierende Unternehmen zunehmend unter Druck. Besonders in stark regulierten Sektoren wie der Pharma-, Chemie- und Lebensmittelproduktion müssen Unternehmen ihre Prozesse nicht nur optimieren, sondern gleichzeitig die höchsten regulatorischen Standards einhalten. Die n:con GmbH, eine in Schwetzingen ansässige IT-Beratung mit Schwerpunkt auf digitale Transformation in der Prozess- und diskreten Industrie, unterstützt Unternehmen dabei, diese Herausforderungen zu meistern. SAP Digital Manufacturing (SAP DM) ist eine innovative, cloudbasierte Lösung, die genau diese Herausforderungen adressiert und Unternehmen dabei unterstützt, ihre Produktionsprozesse zukunftssicher zu gestalten.
Unternehmen in hochregulierten Industrien müssen komplexe Anforderungen wie FDA 21 CFR Part 11 und EU-GMP Annex 11 erfüllen. Diese Vorschriften verlangen eine präzise, unveränderbare Dokumentation von Produktionsdaten, während gleichzeitig eine kontinuierliche Effizienzsteigerung angestrebt wird. Häufig bieten Lösungen entweder eine höhere Effizienz oder die Erfüllung von Compliance-Anforderungen, jedoch nicht beides gleichzeitig. Hier setzt n:con mit SAP DM an, indem es beide Aspekte in einer einzigen Lösung ermöglicht.
SAP DM ist ein cloudbasiertes Manufacturing Execution System (MES), das Unternehmen ermöglicht, Produktionsprozesse in Echtzeit zu überwachen, zu steuern und kontinuierlich zu optimieren. Mit dieser Lösung können Unternehmen zudem Stillstandszeiten minimieren und Produktionsgeschwindigkeiten erhöhen.
Im Vergleich zu anderen Anwendungen ist SAP DM flexibel und dynamisch erweiterbar. Kundenspezifische Erweiterungen lassen sich direkt im System entwickeln. Diese können, wie die Standardfunktionen der SAP DM in Releases ausgeliefert werden. Auch kundenspezifische Funktionen können im Rahmen der Computer System Validierung (CSV) überprüft werden, damit die Compliance Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) erfüllt werden. Standardfunktionen und individuelle Erweiterungen sind dabei vollständig kompatibel – sie schließen sich nicht gegenseitig aus.
Mit SAP DM werden alle Funktionen eines MES abgebildet. Die SAP DM ist durch vordefinierte Integrationsszenarien in die komplette SAP Systemlandschaft nahtlos eingebunden. Dadurch ergibt sich die Möglichkeit, End-to-end Geschäftsprozesse vom Top-Floor zum Shop-Floor abzubilden. Durch die Nutzung unterschiedlicher SAP Systeme ist es auch möglich, die Computer System Validierung (CSV) differenziert pro System durchzuführen. Durch die Systemtrennung können die Aufwände für die CSV in regulierten Systemen, die in der Pharmaindustrie eingesetzt werden müssen, bei gleichzeitiger Erfüllung aller Compliance Anforderungen der GMP minimiert werden.
Die Implementierung von SAP Digital Manufacturing erfordert fundiertes technisches Know-how sowie ein tiefes Verständnis der Geschäftsprozesse und regulatorischen Anforderungen – insbesondere in sensiblen Branchen wie der Pharmaindustrie. Mit mehr als 20 Jahren Projekterfahrung unterstützt die n:con gmbh Unternehmen dabei, SAP DM bedarfsgerecht zu implementieren und in bestehende IT- und Produktionsstrukturen zu integrieren. So wird eine sichere, validierbare und zugleich effiziente Umstellung auf digitale Fertigungsprozesse ermöglicht.
Die digitale Transformation ist für Unternehmen unverzichtbar, um ihre Wettbewerbsfähigkeit zu sichern und den steigenden regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. SAP DM bietet eine nachhaltige Lösung, die nicht nur die Produktionsleistung optimiert, sondern auch sicherstellt. Gemeinsam mit dem Know-how von n:con kann sichergestellt werden, dass alle Vorgaben zur gesetzlichen Compliance erfüllt werden. Mit der Unterstützung von n:con erfolgt die Integration von SAP DM zügig und ohne größere Verzögerungen.
SAP DM ist eine cloudbasierte Lösung, die sich problemlos in bestehende IT-Infrastrukturen integrieren lässt, ohne dass umfangreiche Anpassungen erforderlich sind.
Vor allem Unternehmen, die SAP-Standardfunktionen integrieren können und ein hohes Maß an Integrationsmöglichkeiten benötigen, profitieren von SAP Digital Manufacturing. Auch Industrien im regulierten Umfeld werden gezielt unterstützt. SAP erweitert den Standard kontinuierlich – durch regelmäßige Updates und neue Funktionen.
SAP DM erfüllt höchste Sicherheitsstandards und gewährleistet eine unveränderbare und vollständige Erfassung der Produktionsdaten, was besonders in regulierten Märkten entscheidend ist.
Cloud-Umgebungen sind in der Prozess- und vor allem der Pharmaindustrie im Moment noch nicht weit verbreitet. Eine entsprechende Tendenz zur Ausbreitung zeichnet sich jedoch ab. Durch transparente Dokumentation und automatisiertes Testen stehen vielfältige Möglichkeiten zur Nutzung und spezifischen Erweiterung der DM ohne hohe zusätzliche Aufwände zur Verfügung.